Die aap Implantate AG, ein im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiertes Medizintechnikunternehmen, hat die erste Marktfreigabe der amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) nach dem 510 (k) Verfahren für ein System aus der LOQTEQ®-Produktfamilie erhalten. Beim LOQTEQ®-System handelt es sich um ein anatomisches winkelstabiles Plattensystem, das eine substantielle Erweiterung des Trauma-Portfolios von aap darstellt und die Vorteile der Winkelstabilität mit der Notwendigkeit einer Kompression verbindet.

Das von der US-amerikanischen Behörde freigegebene LOQTEQ®-Kleinfragment Set umfasst die Produkte Gerade Platte, Rekonstruktionsplatte und Drittelrohrplatte sowie die LOQTEQ®-Kortikalisschrauben. Diese Marktfreigabe ist eine von insgesamt sechs FDA-Marktfreigaben, die aap in den nächsten Wochen erwartet. Der Erhalt der ersten FDA-Marktfreigabe für das LOQTEQ®-System stellt für aap einen wichtigen Meilenstein für die weltweite Vermarktung ihres LOQTEQ®-Portfolios dar und wird für die Suche nach einem Distributionspartner für den US-amerikanischen Markt einen zusätzlichen positiven Impuls geben.

Zurzeit befinden sich bereits sechs LOQTEQ®-Systeme (Klein- und Großfragment, Humerus, Femur, proximale laterale und distale mediale Tibia) in der internationalen Vermarktung in den CE-Regionen. Der weltweite Launch weiterer acht in der Entwicklung befindlicher Systeme ist im Geschäftsjahr 2013 geplant.