CytoTools AG / Sonstiges

19.05.2010 14:57

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Darmstadt, 19. Mai 2010 - Die DermaTools Biotech GmbH, Tochter der CytoTools AG, hat heute die Genehmigung zur Durchführung einer Phase IIb Studie an Patienten mit diabetischen Fußulcera bei den zuständigen deutschen Behörden (BfArM) beantragt. Basierend auf den Ergebnissen der vorangegangenen Studien und insbesondere auf der Grundlage der äußerst erfolgreich abgeschlossenen indischen Studie wurde nun auch in Deutschland der Focus der Entwicklung auf diese Patientengruppe gelegt. Im Rahmen einer indikationsspezifischen Studie sollen 120 Patienten an 6 renommierten diabetischen Schwerpunktzentren behandelt werden und damit ein weiterer wichtiger Schritt zu Zulassung von DermaPro am deutschen Markt vollzogen werden.

Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen, wie sie insbesondere in Folge von Diabetes auftreten (diabetische Fußulcera) stellen weltweit ein ernstzunehmendes medizinisches Problem dar. Während die Gesamtzahl an Diabetikern weltweit bei rund 220 Mio. liegt, rechnen Experten damit, dass nach einer ständigen Zunahme in den vergangenen Jahren in Deutschland 2010 erstmals die 10 Mio. Grenze erreicht werden könnte. Das Studienprotokoll der geplanten multizentrischen, doppeltblinden Studie sieht die Behandlung von 120 Patienten mit diabetischen Fußulcera an 6 renommierten medizinischen Zentren vor. Die Ausweitung auf neue Studienzentren und die größere Patientenzahl wird die für die Zulassung von DermaPro am deutschen Markt erforderliche breite Datenbasis sicherstellen und eine zuverlässige Ausgangsbasis für die anschleißende zulassungsrelevante Phase III Studie darstellen.

Über die CytoTools AG
Die CytoTools AG ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen. Sie ist aus der CytoTools GmbH, einem erfolgreichen deutschen Technologieunternehmen aus dem Pharma- und Medizinproduktbereich hervorgegangen. Die grundlegenden neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse der CytoTools AG, die das Resultat langjähriger intensiver Forschungsarbeiten darstellen, haben zur Gründung von drei Tochterfirmen geführt, mit denen die Produktentwicklung in den unterschiedlichen Indikationsgebieten durchgeführt wird. Die CytoTools AG hält jeweils Beteiligungen in Höhe von 49,9% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie), 24,7% an der TemplaTech GmbH (Therapiebereich Harnwegsinfektionen) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt.


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