Pressemitteilung // 30. November 2016

Magazin Focus listet Formycon als Wachstumschampion 2017

- Biosimilarentwickler auf Platz 1 in der Kategorie "Chemie und Pharma"

- Platz 2 unter den 500 wachstumsstärksten Unternehmen Deutschlands

München - Das Biosimilar-Unternehmen Formycon ist vom Nachrichtenmagazin Focus zum Wachstumschampion 2017 in der Kategorie "Chemie und Pharma" ernannt worden. Aufgrund seines signifikanten Umsatzwachstums in den vergangenen Jahren belegt Formycon in dem aktuellen Rating der 500 Unternehmen in Deutschland mit dem größten Umsatzwachstum im Zeitraum 2012 bis 2015 in diesem Segment Platz 1. Im Gesamtranking schaffte es Formycon auf Platz 2.

"Wir freuen uns sehr über die guten Platzierungen in der Focus-Liste", sagt Dr. Carsten Brockmeyer, Vorstand und CEO von Formycon. "Sie verdeutlichen die rasante und erfolgreiche Entwicklung, die unser junges Unternehmen in den vergangenen Jahren sowohl bei unseren biotechnologischen Nachfolgemedikamenten als auch beim Unternehmenswachstum genommen hat. Dieses Ergebnis verdanken wir besonders dem großen Einsatz des gesamten Formycon-Teams und der hervorragenden Unterstützung durch unsere Partner."

Seit Aufnahme der Entwicklungstätigkeit im Jahr 2012 hat Formycon die Zahl seiner Biosimilarprojekte kontinuierlich erweitert; aktuell befinden sich vier Projekte in der Pipeline. Im laufenden Jahr wird das Unternehmen einen Umsatz von voraussichtlich 20 Millionen Euro erzielen. Insbesondere ab dem Jahr 2020 erwartet Formycon eine weitere deutliche Steigerung der Erlöse. Bei erfolgreichem Entwicklungsverlauf ist ab diesem Zeitpunkt die Markteinführung von FYB201, dem ersten von Formycon entwickelten Biosimilar, geplant.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln und nehmen zunehmend die Rolle der klassischen Generika ein. Im Gegensatz zu diesen handelt es sich bei Biosimilars um komplexe Präparate, deren Entwicklung ein umfangreiches Know how sowie erhebliche finanzielle Ressourcen erfordert. Gegenüber den meist teuren Originalarzneimitteln bieten Biosimilars signifikante Einsparpotenziale für die Gesundheitssysteme und liefern so einen zentralen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung mit hoch wirksamen, biopharmazeutischen Arzneimitteln.

Das am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprojekt von Formycon zusammen mit der Bioeq IP AG ist FYB201, ein Biosimilarkandidat des Augenheilmittels Lucentis* (Ranibizumab), für das seit Anfang 2016 Patienten in einer globalen klinischen Phase III eingeschlossen werden. FYB201 ist damit das weltweit einzige Lucentis(R)-Biosimilar, das sich in der Phase-III-Zulassungsstudie befindet, dem abschließenden Schritt der klinischen Entwicklung auf dem Weg zur Erlangung einer Marktzulassung.

FYB203, welches an die Santo Holding Deutschland (GmbH) auslizenziert wurde, ist ein Biosimilarkandidat zu Eylea** (Aflibercept), das wie Lucentis zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und anderer ernsthafter Augenerkrankungen eingesetzt wird. Details zu den Projekten FYB202 und FYB205, die noch nicht verpartnert wurden und deren Rechte vollständig in der Hand von Formycon liegen, wurden bislang nicht veröffentlicht.

Das Focus-Spezial "Wachstumschampions 2017" umfasst die Liste der 500 deutschen Unternehmen mit dem höchsten durchschnittlichen prozentualen Umsatzwachstum pro Jahr. Dabei nahm Focus eine Einteilung in verschiedene Branchen vor. Das Ranking entstand in Kooperation mit dem Statistikunternehmen Statista und berücksichtigt sowohl Firmen im Privatbesitz als auch börsennotierte Unternehmen. Voraussetzungen waren, dass diese eigenständig agieren, keine Tochterunternehmen sind, ihren Sitz in Deutschland haben und im Jahr 2012 mindestens 100.000 Euro Umsatz vorweisen konnten sowie 1,8 Millionen Euro oder mehr im Jahr 2015.

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
** Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:
Formycon ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars zur globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare Vorreiterrolle übernommen. Das Team von Formycon verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung komplexer biologischer Moleküle. Durch seine besondere Expertise ist Formycon in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu entwickeln, die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den hoch regulierten Märkten wie Europa und den USA erfüllen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung, wovon zwei bereits auslizenziert worden sind.

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und der Augen revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des Biosimilars mit dem Referenzpräparat des Originators ausgerichtet sind. Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten über 3,0 Milliarden Dollar. Bis 2020 könnte er sich nach Analystenschätzungen verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars nur sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu entwickeln und herzustellen.

Kontakt:
Thorsten Schüller
Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150
fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

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Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
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