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DGAP-News News vom 08.01.2008

Nanostart-Beteiligung MagForce macht weiteren Schritt bei Zulassung der nanotechnologischen Krebstherapie

Nanostart AG / Sonstiges

Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

- ISO-Zertifizierung für Herstellung und Vertrieb der Therapieflüssigkeit   NanoTherm®
- Voraussetzung für europäische Zulassung 
- MagForce-Vorstand Maschek: 'Weiterer Meilenstein'
Frankfurt/Berlin, 8. Januar 2008 – Die Nanostart Beteiligung MagForce Nanotechnologies AG hat auf dem Weg zur Kommerzialisierung der von ihr entwickelten Nano-Krebs®-Therapie einen weiteren Meilenstein erreicht. Sie hat die Zertifizierung nach der Norm DIN EN ISO 13485 (2003) erhalten.
Die Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin MEDCERT hat im Zuge eines Audits das Qualitätsmanagementsystem der MagForce in den Bereichen Herstellung, Endkontrolle und Vertrieb der Nanopartikellösung NanoTherm® geprüft und festgestellt, dass alle Norm-Forderungen erfüllt werden. Die Zertifizierung ist notwendig, um nach dem Abschluss der laufenden Wirksamkeitsstudien die europäische Zulassung für die Nano-Krebs®-Therapie erhalten zu können. Sie ist auch für den weltweiten Einsatz eines Produkts von entscheidender Bedeutung.
Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und verkaufen wollen, müssen nach dem Medizinproduktegesetz für die Herstellung ihrer Produkte ein wirksames Qualitätsmanagementsystem (QMS) einrichten und unterhalten. Vor der Produkteinführung muss jeder Hersteller sein QMS einer Auditierung durch die zuständige Zertifizierungs- und Prüfungsstelle unterziehen. Die für alle Medizinprodukte maßgebende Norm ist die DIN EN ISO 13485 (2003) 'Medizinprodukte, Qualitätssicherungssysteme, Systemanforderungen für regulatorische Zwecke'.

'Die erhaltene Zertifizierung ist ein weiterer Meilenstein auf dem Weg zur Zulassung unserer Therapie. Damit haben wir unter Beweis gestellt, dass wir unsere Forschungsergebnisse auch unter Einhaltung aller Qualitätsmaßstäbe in fertige Produkte umsetzen können', so Dr. Uwe Maschek, Vorstandsvorsitzender der MagForce Nanotechnologies AG.
Marco Beckmann, Vorstand der Nanostart AG, ergänzt: 'Wir freuen uns über die Zertifizierung der Nanopartikellösung NanoTherm®. Die MagForce ist auf dem besten Weg, nach erfolgter Zulassung neue Maßstäbe bei der Krebstherapie zu setzen.'

Über die MagForce Nanotechnologies AG:
Die MagForce Nanotechnologies AG ist das weltweit führende Unternehmen auf dem Gebiet der Krebstherapie mit Nanotechnologie. Ihre patentierte Therapie erlaubt die gezielte Zerstörung von Tumoren durch magnetische Nanopartikel. Die Nanotechnologie der MagForce repräsentiert einen revolutionären Ansatz für die zukünftige erfolgreiche Behandlung von soliden Tumoren.
Über die Nanostart AG: 
Die Nanostart AG ist die weltweit führende
Nanotechnologie-Beteiligungsgesellschaft. Das Unternehmen mit Sitz in Frankfurt am Main beteiligt sich als Wachstumsfinanzierer an Nanotechnologie-Unternehmen in unterschiedlichen Entwicklungsphasen. Außerdem stellt es sein Know-how bei der Entwicklung von Finanzinstrumenten und bei Investments im Nanotechnologie-Sektor zur Verfügung. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.nanostart.de.  
Disclaimer:
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar. Ein öffentliches Angebot von Wertpapieren der Nanostart AG im Zusammenhang mit der Einführung der Aktien im Teilbereich des Freiverkehrs (Open Market) der Frankfurter Wertpapierbörse, dem 'Entry Standard', findet nicht statt. Diese Mitteilung stellt keinen Wertpapierprospekt dar. Diese Mitteilung und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur direkten oder indirekten Weitergabe in bzw. innerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Australien oder Japan bestimmt.



Pressekontakt: 
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Dr. Hans Joachim Dürr
Goethestraße 26-28
D-60313 Frankfurt am Main
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fax: +49 (0)69-21 93 96 122
mail: presse@nanostart.de



08.01.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

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